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Rappel de MERGE PACS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44342
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall has been initiated because studies that have qc or pde or hl7 adt updates applied may fail to propagate via telmed protocol to the designation server and may fail to import on the destination server. use of this product may result in demographic changes to studies not being passed downstream to other pacs servers whether in-house or used for teleradiology transfers.

Device

MERGE PACS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 7.0.1); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 7.0); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.2.2); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.1); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.2); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.1.1); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.2.1)
  • Description du dispositif
    MERGE PACS
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED