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Rappel de MEVATRON LINEAR ACCELERATORS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    119982
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As result of an internal audit siemens determined that the digital electron variable applicator is compliant with iec 60601-2-1 with the exception of the radiation leakage at a distance of 2cm from the side of the applicator body in combination with field sizes of 5cm x 5cm or smaller and energies of below 6mev.

Device

MEVATRON LINEAR ACCELERATORS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3284); Model Catalog: 8485971 (Lot serial: 3284)
  • Description du dispositif
    MEVATRON LINEAR ACCELERATORS
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC