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Rappel de MHI-TM2000 LINEAR ACCELERATOR SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HITACHI LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88692
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to system controller software anomaly the ring rotation and/or couch shift for patient positioning deviation correction may not be applied.

Device

MHI-TM2000 LINEAR ACCELERATOR SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MHI-TM2000 (Lot serial: all lots.)
  • Description du dispositif
    MHI-TM2000 Linear Accelerator System
  • Manufacturer
    HITACHI LTD.

Manufacturer

HITACHI LTD.
  • Adresse du fabricant
    TOKYO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hitachi Ltd
  • Source
    HC