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Rappel de MI1000 PIN DRILL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par UNION HEARING AID CENTRE LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26527
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Drills do not fit standard north american surgical drill tools. the drills provided cannot be normally used in canada. these drills were removed before distribution. this is confirmed for all but 6 units distributed which affects 2 clinics. to eliminate the remote possibilty of these drills adapted for use med-el is issuing a recall.

Device

MI1000 PIN DRILL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 07758 (Lot serial: All); Model Catalog: 07756 (Lot serial: All)
  • Description du dispositif
    MI1000 PIN DRILL
  • Manufacturer
    UNION HEARING AID CENTRE LTD

Manufacturer

UNION HEARING AID CENTRE LTD
  • Adresse du fabricant
    TORONTO
  • Source
    HC