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Rappel de MICRO ABG SAMPLER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    117759
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The 9025tru abg kits(s) have been identified as missing the locking clasp component. carefusion/bd has identified a potential customer/user safety risk associated with the missing locking clasp component. the potential user/clinician safety risk associated with the missing locking clasp component is exposure to a contaminated needle. at worst case this could result in an infection specifically cross-contamination due to a significant exposure to blood borne pathogens.

Device

MICRO ABG SAMPLER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9025TRU (Lot serial: 903137); Model Catalog: 9025TRU (Lot serial: 884993); Model Catalog: 9025TRU (Lot serial: 903136)
  • Description du dispositif
    ARTERIAL BLOOD GAS (ABG) SAMPLING KIT
  • Manufacturer
    CAREFUSION

Manufacturer

CAREFUSION