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Rappel de MICRO SSP GENERIC HLA CLASS I DNA TYPING TRAYS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ONE LAMBDA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26616
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Allele information on the specific user documents ssp-001b-007-ws-00 revision 0 ssp-abdr-010-ws-00 revision 0 ssp-abdr-010-ws3-00 revision 0 ssp-abdx-010-ws-00 revision 0 ssp-abdx-010-ws3-00 revision 0 ssp-ml02-005-ws-00 revision 0 and ssp-ml02-005-ws3-00 revision 0 (worksheets) is missing and may cause incorrect typing information for analysis completed manually. typing analysis using hla fusion software is not impacted by this issue.

Device

MICRO SSP GENERIC HLA CLASS I DNA TYPING TRAYS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SSP1B (Lot serial: SSP1B: 007 BATCH 1-3); Model Catalog: SSPML02 (Lot serial: SSPABDRX: 010 BATCH 1); Model Catalog: SSPABDR (Lot serial: SSPABDR: 010 BATCH 1-5 7-12); Model Catalog: SSPABDRX (Lot serial: SSPABDR: 010 BATCH 1-5 7-12); Model Catalog: SSPML02 (Lot serial: SSPML02: 005 BATCH 1-2); Model Catalog: SSPABDRX (Lot serial: SSPML02: 005 BATCH 1-2); Model Catalog: SSPABDR (Lot serial: SSPML02: 005 BATCH 1-2); Model Catalog: SSPABDRX (Lot serial: SSPABDRX: 010 BATCH 1); Model Catalog: SSPABDR (Lot serial: SSPABDRX: 010 BATCH 1); Model Catalog: SSPML02 (Lot serial: SSPABDR: 010 BATCH 1-5 7-12)
  • Description du dispositif
    MICRO SSP GENERIC HLA CLASS I DNA TYPING TRAYS
  • Manufacturer
    ONE LAMBDA INC

Manufacturer

ONE LAMBDA INC