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Rappel de MICROSCAN 10% FERRIC CHLORIDE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25575
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A siemens healthcare diagnostics investigation has confirmed b1015-48 microscan 10% ferric chloride smn 10444551 lot 2014-03-26 a portion of the 10% ferric chloride reagent bottle labels were printed with an incorrect lot/expiration of 2015-03-26 instead of 2014-03-26. the incorrect lot number was found randomly through-out the lot. the effect is the potential for using this lot of 10% ferric chloride reagent past the correct expiration dating of 2014-03-26. there is no health risk with the product since this 10% ferric chloride reagent lot is still within the expiration dating of 2014-03-26. therefore it is not necessary for the customer to review previous test results or to repeat testing.

Device

MICROSCAN 10% FERRIC CHLORIDE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1015-48 (Lot serial: 2014-03-26)
  • Description du dispositif
    MICROSCAN 10% FERRIC CHLORIDE
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC