Events

Rappel de MICROSCAN COMBO PANELS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER DIAGNOSTICS INC. MICROSCAN DIVISION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61861
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-10-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for false negatives bile esculin (be) results as some positives may have light brown or tan which may result in false negatives.

Device

MICROSCAN COMBO PANELS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1017-61 (Lot serial: 19APR99-21JUL99); Model Catalog: B1017-61 (Lot serial: 29APR99-21JUL99)
  • Description du dispositif
    MICROSCAN COMBO PANELS
  • Manufacturer
    BAXTER DIAGNOSTICS INC. MICROSCAN DIVISION

Manufacturer

BAXTER DIAGNOSTICS INC. MICROSCAN DIVISION
  • Adresse du fabricant
    WEST SACRAMENTO
  • Source
    HC