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Rappel de MICROSCAN NEG BP COMBO PANEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47910
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics has received complaints regarding panel degradation with a portion of the microscan neg breakpoint combo 34 (nbp34) panel lot 2014-05-28. siemens investigation has confirmed that a portion of the panel lot was packaged with compromised foil pouches (punctures in the foil). the substrates on the panels packaged with the compromised foil may deteriorate overtime due to exposure to additional moisture and heat.

Device

MICROSCAN NEG BP COMBO PANEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1017-404 (Lot serial: 2014-05-28); Model Catalog: 10444698 (Lot serial: 2014-05-28)
  • Description du dispositif
    Microscan NEG BP Combo Panel
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC