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Rappel de MICROSCAN POSITIVE COMBO PANELS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50274
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Inconsistent detection of vancomycin resistance and concerns that additional vrsa infections may occur and be missed when used for reporting s. aureus susceptibility results.

Device

MICROSCAN POSITIVE COMBO PANELS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1017-200 (Lot serial: SEE HARD COPY FOR BATCH NO.); Model Catalog: B1017-124 (Lot serial: SEE HARD COPY FOR BATCH NO.); Model Catalog: B1017-201 (Lot serial: SEE HARD COPY FOR BATCH NO.); Model Catalog: B1017-125 (Lot serial: SEE HARD COPY FOR BATCH NO.); Model Catalog: B1017-23 (Lot serial: 2004-08-22); Model Catalog: B1017-203 (Lot serial: SEE HARD COPY FOR BATCH NO.); Model Catalog: B1017-202 (Lot serial: SEE HARD COPY FOR BATCH NO.)
  • Description du dispositif
    POS COMBO 12 20 & 21
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC