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Rappel de MICROSCAN POSITIVE MIC PANELS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81708
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter did not inform the customer that tigecycline minimum inhibitory concentration (mic) is being transmitted to the lis interface data stream. in order to support communication with all lis systems the labpro software is transmitting the tigecycline mic value. some lis systems can only accept numerical values for antimicrobial agent test results and any interpretive criteria applied to these numerical values are generated by the lis system.

Device

MICROSCAN POSITIVE MIC PANELS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1017-216 (Lot serial: NOT LOT SPECIFIC); Model Catalog: B1017-217 (Lot serial: NOT LOT SPECIFIC)
  • Description du dispositif
    MICROSCAN POS MIC PANEL TYPE 34;MICROSCAN POS COMBO PANEL TYPE 43
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.