Events

Rappel de MICROSCAN RAPID NEG ID PANEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68821
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential to report incorrect antimicrobial interpretations for extended-spectrum beta-lactamase (esbl)-producing organisms when the group level id feature for processing fluorogenic gram neg panels is enabled.

Device

MICROSCAN RAPID NEG ID PANEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1017-110 (Lot serial: FLUOROGENIC GRAM NEGATIVE); Model Catalog: B1017-110 (Lot serial: PANEL WILL BE AFFECTED.); Model Catalog: B1017-110 (Lot serial: ONLY CUSTOMERS USING)
  • Description du dispositif
    RAPID GRAM NEG ID 3 PANEL (RNID3)
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC