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Rappel de MICROSEAL GUTTA PERCHA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYBRON DENTAL SPECIALTIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62528
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Outer box 815-9033 (purple microseal master cone) contained 815-9032 (red microseal master cone). if tooth is prepared for .04 taper point & a .02 point is used point could go past apex and possibly lead to periodontal inflammation requiring a retreat.Us.

Device

MICROSEAL GUTTA PERCHA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 815-9033 (Lot serial: 111507); Model Catalog: 815-9033 (Lot serial: 082307)
  • Description du dispositif
    Microseal Master Cones
  • Manufacturer
    SYBRON DENTAL SPECIALTIES INC.

Manufacturer

SYBRON DENTAL SPECIALTIES INC.