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Rappel de MICRUS MICROCOIL SYSTEM MICRUSPHERE XL 10 STRETCH-RESISTANT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97292
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A typographical error may exist on the package label and peel-off stickers that are placed on the packaging of certain micrusphere xl 10 microcoil systems. the product catalog number on the package does not match the catalog number that was ordered. however the product inside the package is correct. customers who ordered ssr 100514-20 (micrusphere xl 10 5mm x 14cm) received product that was labeled ssr 100514-10 (micrusphere xl 10 5mm x 14cm). the -10 catalog number extension does not exist in the micrus product catalog.

Device

MICRUS MICROCOIL SYSTEM MICRUSPHERE XL 10 STRETCH-RESISTANT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.