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Rappel de MICRUS MICROCOIL SYSTEM - MODIFIED CERECYTE MICROCOIL - CSP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    114431
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-10-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Dimensional issues associated with the connector hub that is used to attach the device positioning unit to the detachment control cable. loss of electrical conductivity can result in failure to detach a coil for deployment inside an aneurysm.

Device

MICRUS MICROCOIL SYSTEM - MODIFIED CERECYTE MICROCOIL - CSP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CSP100400-30 (Lot serial: g11062); Model Catalog: SRC140922-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140717-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140615-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140303-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140408-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140306-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CDF100410-30 (Lot serial: g10987); Model Catalog: CSP100300-30 (Lot serial: g11062); Model Catalog: CRC140306-30 (Lot serial: g10996); Model Catalog: CSP100300-30 (Lot serial: g11180); Model Catalog: CSP100400-30 (Lot serial: g11180); Model Catalog: CRC140306-30 (Lot serial: g11310); Model Catalog: DFS100156-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DFS100154-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DFS100152-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DFS100254-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Mod
  • Description du dispositif
    Micrus Endovascular Microcoil System-Modified Cerecyte Microcoil - CSP
  • Manufacturer
    MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION

Manufacturer

MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    SAN JOSE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC