Events

Rappel de MILEX PESSARY FITTING TRAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERSURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22214
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coopersugical has updated the instructions for use (ifu) for the milex pessaries. the change was made to clarify and update the patient cleaning section of previous versions of the instructions for use (ifu). coopersurgical therefore is sending an advisory notification to all affected customers and provide them with copies of the newly updated and approved instructions for use (ifu rev a - 2/12).

Device

MILEX PESSARY FITTING TRAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MXFIT-CA (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    MILEX PESSARY FITTING TRAY
  • Manufacturer
    COOPERSURGICAL INC.

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC.