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Rappel de MILLENNIUM MICROSURGICAL SYSTEM - TIPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAUSCH & LOMB CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33498
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer recently withdrew its 20 gauge high-speed vitrectomy cutters due to reports of probe tip breakages. while unlikely the same issue could occur in the 25 gauge high-speed cutters.

Device

MILLENNIUM MICROSURGICAL SYSTEM - TIPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    25 GAUGE HIGH-SPEED CUTTER
  • Manufacturer
    BAUSCH & LOMB CANADA INC.

Manufacturer

BAUSCH & LOMB CANADA INC.