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Rappel de MILLENNIUM VG VARIABLE GEOMETRY DUAL DETECTOR CAMERA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84861
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential hazardous situation may occur if the collimator locking handle is not properly placed in the lock position and the warning circuit does not detect that the collimator is unlocked because of the patient proximity to the collimator during a clinical scan. there have been no injuries reported as a result of this issue.

Device

MILLENNIUM VG VARIABLE GEOMETRY DUAL DETECTOR CAMERA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H2505SA (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg); Model Catalog: ASM000085 (Lot serial: 10158); Model Catalog: ASM001083 (Lot serial: 10332); Model Catalog: ASM000085 (Lot serial: 10332); Model Catalog: ASM001083 (Lot serial: 10158)
  • Description du dispositif
    Millennium VG Variable Geometry Dual Detector Gamma Camera;VARICAM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)