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Rappel de MOBILEDIAGNOST WDR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41348
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that under very specific error conditions the system may execute an unintended exposure: - the hand switch is erroneously stuck in pressed position while the system is switched off - the system is powered up with the hand switch in that erroneous condition - the user logs in selects a patient for examination gets a green ready light in the examination context if the tube arm is then moved out of the zero position the system is doing an exposure.

Device

MOBILEDIAGNOST WDR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    MOBILEDIAGNOST WDR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC