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Rappel de MOBILEDIAGNOST WDR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34860
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When the operator connects the unit to the mains using a non-hospital-grade mains outlet the protective earth connection may not be effective and an electrical defect inside the unit could cause a dangerous voltage to be present on the housing. the operator may not be aware of such danger when the "hospital grade mains connector required" warning label is missing which must be present in canada according to local electrical codes.

Device

MOBILEDIAGNOST WDR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: MobileDiagnost wDR Rel. 2); Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: in Canada)
  • Description du dispositif
    MOBILEDIAGNOST WDR REL. 2
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC