Events

Rappel de MOBILEDIAGNOST WDR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45547
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware of the following issues: 1. the system may sporadically apply the default x-ray exposure parameters for an adult (patient type: "normal") even though the patient type "newborn" was selected and is displayed in the generator control area of the eleva user interface. 2. under certain conditions the detector might not be ready for examination. released x-ray might lead to an image with artifacts and a retake is required. while the attachment process is running the detector might be too short in front of the ir (infrared) sensor and the problem of the washed out images can appear if an exposure is taken right after that.

Device

MOBILEDIAGNOST WDR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    MOBILEDIAGNOST WDR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC