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Rappel de MOBILETT XP HYBRID MOBILE X-RAY GENERATOR WITH BATTERY OPERATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20114
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Maufacturer will install protective covers over the electronics in order to avoid short circuits caused by objects or liquids dropping onto the electronics boards. systems with batteries (mobilett xp hybrid) will have a 0protective fuse installed between minus of the batteries and chassis in order to avoid short circuits in the battery terminals and cables.

Device

MOBILETT XP HYBRID MOBILE X-RAY GENERATOR WITH BATTERY OPERATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1026); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2025); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2013); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2007); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2006); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1337); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1321); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1320); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1313); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1274); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1255); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1243); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1222); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1182); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1132); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1125); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1120); Model Catalog: 018 18 363 (Lot serial: 2035); Model Catalog: 018 18 363 (Lot serial: 1127)
  • Description du dispositif
    MOBILETT XP HYBRID X-RAY GENERATOR
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC