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Rappel de MODEL 6060 HOMERUN MULTI-THERAPY VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48878
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-05-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Pump could cause an over-infusion due to a software anomaly in the pca mode of operation potential for undesired infusion during intermittent mode of operation when the delay start is utilized.

Device

MODEL 6060 HOMERUN MULTI-THERAPY VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 60600040 (Lot serial: SOFTWARE VERSIONS AMB 2.06.5); Model Catalog: 60600040 (Lot serial: AND LOWER)
  • Description du dispositif
    BAXTER 6060 AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION