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Rappel de MODULAR REPLACEMENT SYSTEM - DISTAL FEMORAL LONG STEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24477
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Difficulty in assembling components. some components disassembled post op and additional surgery was required.

Device

MODULAR REPLACEMENT SYSTEM - DISTAL FEMORAL LONG STEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6485-3-313 (Lot serial: D6CBB D6GWB); Model Catalog: 6485-3-311 (Lot serial: D5YKAC); Model Catalog: 6485-3-313 (Lot serial: D5YKAC); Model Catalog: 6485-3-311 (Lot serial: D6CBB D6GWB); Model Catalog: 6485-3-317 (Lot serial: D6CBB D6GWB); Model Catalog: 6485-3-313 (Lot serial: D6GM.); Model Catalog: 6485-3-311 (Lot serial: D6GM.); Model Catalog: 6485-3-317 (Lot serial: D6GM.); Model Catalog: 6485-3-317 (Lot serial: D5YKAC); Model Catalog: 6485-3-017 (Lot serial: D6GPB.); Model Catalog: 6485-3-013 (Lot serial: D6GPB.); Model Catalog: 6485-3-015 (Lot serial: D6GPB.); Model Catalog: 6485-3-017 (Lot serial: D6CHE D6CHF D6GRB); Model Catalog: 6485-3-013 (Lot serial: D6CHE D6CHF D6GRB); Model Catalog: 6485-3-015 (Lot serial: D6CHE D6CHF D6GRB); Model Catalog: 6485-3-017 (Lot serial: D6ADC D6CFA D6CFF D6CFH); Model Catalog: 6485-3-013 (Lot serial: D6ADC D6CFA D6CFF D6CFH); Model Catalog: 6485-3-015 (Lot serial: D6ADC D6CFA D6CFF D6CFH)
  • Description du dispositif
    MRS STEM COMPONENTS
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC