Events

Rappel de MODULAR RESECTION SYSTEM WITH ROTATING HINGE KNEE (KOTZ)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71132
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These devices will not allow the uhmwpe inserts to be assembled correctly.

Device

MODULAR RESECTION SYSTEM WITH ROTATING HINGE KNEE (KOTZ)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6483-1-XXX (Lot serial: LOUXD C6148); Model Catalog: 6483-X-XXX (Lot serial: LOUXD C6148); Model Catalog: 6483-X-XXX (Lot serial: LOKES C3103); Model Catalog: 6483-1-XXX (Lot serial: LOKES C3103)
  • Description du dispositif
    HMRS ROTATING HINGE KNEE TIBIAL STEM TR
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC