Rappel de MONACO RTP SYSTEM - VMAT OPTION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    87437
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When an arc based plan is created the beam will have a default rotation start angle. if the start angle for the arc is edited and then the plan delivery type is changed to a non-arc beam the rotation start angle does not update as it should. the result is that the beam is displayed at the gantry angle but the dose is calculated at the rotation start angle.

Device

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    SUNNYVALE
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC