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Rappel de MONITOR WITH ONE BLOOD PARAMETER MODULE AND ONE HCT/SAT PROBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17028
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In a recent review of in-house service procedures for the cdit 500 blood parameter monitoring system terumo cardiovascular systems (terumo cvs) determined that replacement of the sbc batteries (system batteries*) should be considered "routine maintenance:".

Device

MONITOR WITH ONE BLOOD PARAMETER MODULE AND ONE HCT/SAT PROBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3622); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3620); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3587); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3537); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3536); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3524); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3283); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3282); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3281); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3280); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3279); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3278); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3277); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3276); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3275); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3274); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3121); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3120); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3119); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3118); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3117); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3044); Model Catalog: 500A HCT (Lot serial: 3043); Model Catal
  • Description du dispositif
    MONITOR 500 AHCT
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.