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Rappel de MORCELLEX SIGMA - GENERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28623
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Customers are being made aware that the us fda issued a safety communication on april 17 2014 discouraging the use of laparoscopic uterine power morcellation in hysterectomy or myomectomy in women with uterine fibroids because of the risk of spreading unsuspected cancerous tissue notably uterine sarcomas beyond the uterus. health care providers should carefully consider alternative treatment options for symptomatic uterine fibroids.

Device

MORCELLEX SIGMA - GENERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MD0200 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: DV0015 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MX0200R (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MD0100 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MD0120 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MX0200 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MX0100R (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MX0100 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    MORCELLEX SIGMA - GENERATOR
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.