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Rappel de MOSAIQ

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21390
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Retention of outdated information in an order set. it is possible that a change to an order set will not be saved in the current open care plan when the following work flow is utilized: 1-open either the care plan edit form or the care plan instance form and leave the form open. 2-select an order set that is part of the same care plan and make a change to the order set. this can be changed to the order set name and label or a change to the drug dose administration instructions etc. 3-the update made to the order set will not be saved in the current open care plan.

Device

MOSAIQ
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MOSAIQ (Lot serial: VERSION 2.50.05 AND HIGHER)
  • Description du dispositif
    MOSAIQ
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Adresse du fabricant
    ATLANTA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC