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Rappel de MPS 2 CONSOLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par QUEST MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    127631
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    User update a voluntary safety alert to preventatively address inadequate cooling reports and educate customers on the possiblility of damage to the mps or mps2 console under these use conditions.

Device

MPS 2 CONSOLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5201260 (Lot serial: >10 serial numbers); Model Catalog: 5001000 (Lot serial: >10 serial numbers)
  • Description du dispositif
    MPS2 CONSOLE
  • Manufacturer
    QUEST MEDICAL INC.

Manufacturer

QUEST MEDICAL INC.