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Rappel de MPS MYOCARDIAL PROTECTION SYSTEM - CONSOLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par QUEST MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16084
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Leakage of the additive or arrest cassettes (at the connection of the tubing to the cassette) especially when they are pressurized.

Device

MPS MYOCARDIAL PROTECTION SYSTEM - CONSOLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7001102 (Lot serial: 20639.R10); Model Catalog: 6001101 (Lot serial: 20639.R10); Model Catalog: 5001104 (Lot serial: 20639.R10); Model Catalog: 5001102 (Lot serial: 20639.R10); Model Catalog: 7001102 (Lot serial: 20706.S09); Model Catalog: 6001101 (Lot serial: 20706.S09); Model Catalog: 5001104 (Lot serial: 20706.S09); Model Catalog: 5001102 (Lot serial: 20706.S09); Model Catalog: 7001102 (Lot serial: 20863.S04); Model Catalog: 6001101 (Lot serial: 20863.S04); Model Catalog: 5001104 (Lot serial: 20863.S04); Model Catalog: 5001102 (Lot serial: 20863.S04); Model Catalog: 7001102 (Lot serial: 20823.S01); Model Catalog: 6001101 (Lot serial: 20823.S01); Model Catalog: 5001104 (Lot serial: 20823.S01); Model Catalog: 5001102 (Lot serial: 20823.S01); Model Catalog: 7001102 (Lot serial: 20823.R10); Model Catalog: 6001101 (Lot serial: 20823.R10); Model Catalog: 5001104 (Lot serial: 20823.R10); Model Catalog: 5001102 (Lot serial: 20823.R10); Model Catalog: 5001102 (Lot serial: 20638.R10); Model Catalog:
  • Description du dispositif
    Arrest/additive cassettes
  • Manufacturer
    QUEST MEDICAL INC.

Manufacturer

QUEST MEDICAL INC.