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Rappel de MULTI-UNIT ABUTMENT REPLICA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108449
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The internal threads on the abutment replica may be too small for the multi-unit prosthetic screw. this may make it difficult to attach prosthetic components to the abutment replica. if prosthetics cannot be mated with the analog fabrication of the prosthesis may be delayed.

Device

MULTI-UNIT ABUTMENT REPLICA

Manufacturer

BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Henry Schein Inc
  • Source
    HC