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Rappel de MULTIFUNCTION ADULT ELECTRODE PADS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84936
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-05-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hp is expanding the recall because the mfr of the electrodes recently notified its customers including hp that the deterioration of the electrodes is not limited to the lots previously included.(rc16259).

Device

MULTIFUNCTION ADULT ELECTRODE PADS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: ALL REMAINING LOTS ON MARKET)
  • Description du dispositif
    MODEL M1749AM1749B AND M1749D
  • Manufacturer
    PHILIPS MEDICAL SYSTEMS

Manufacturer

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
  • Adresse du fabricant
    ANDOVER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC