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Rappel de MUSE FILE SERVER SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53718
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-02-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stored & printed records may contain incorrect info. when records containing default pt. identifiers (pid) are confirmed as valid pid's in muse cardiology info. systems versions 7.0 7.01 7.0.2 7.1 & 7.1.1.

Device

MUSE FILE SERVER SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MUSESW7-XXXXXXXX (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: MUSESW7-XXXXXXXX (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: MUSESW7-XXXXXXXX (Lot serial: CONTACT)
  • Description du dispositif
    MUSE CARDIOLOGY INFORMATION SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)