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Rappel de MYLA SERVER HP PROLIANT DL380-G8 IVD MYLA SERVER HP PROLIANT ML350-G6 IVD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150235
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under certain conditions myla software when connected to a vitek 2 system and to a laboratory information system (lis) allowing the re-use of speciment id prensents the potential to link a result from vitek 2 to the wrong patient and then upload those results to the lis.

Device

MYLA SERVER HP PROLIANT DL380-G8 IVD MYLA SERVER HP PROLIANT ML350-G6 IVD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 417191 MASTER 4.1 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 ML350); Model Catalog: 416546 MASTER 4.0 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 ML350); Model Catalog: 415358 MASTER 3.2 CLI DL380 (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 ML350); Model Catalog: 419072 CLINICAL V3.X TO V 4.1 ML350 SERVER (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 419071 CLINICAL V3.X TO V4.1 DL380 SERVER (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 417191 MASTER 4.1 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 416546 MASTER 4.0 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 415358 MASTER 3.2 CLI DL380 (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 419072 CLINICAL V3.X TO V 4.1 ML350 SERVER (Lot serial: Myla Master DVD 4.1 Clinique); Model Catalog: 419071 CLINICAL V3.X TO V4.1 DL380 SERVER (Lot serial: Myla Master DVD 4.1 Clinique); Model Catalog: 417191 MASTER 4.1 CLINIC (Lot serial: Myla Master DVD 4.1 Clinique); Model C
  • Description du dispositif
    MYLA SERVER HP PROLIANT DL380-G8 IVD MYLA SERVER
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.