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Rappel de MYOSURE HYSTEROSCOPY SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOLOGIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52943
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hologic became aware that some users were not consistently following the cleaning instructions contained within the myosure rod lens hysteroscope instructions for use (ifu).

Device

MYOSURE HYSTEROSCOPY SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 40-250 (Lot serial: All lots); Model Catalog: 50-250XL (Lot serial: All lots)
  • Description du dispositif
    Hologic MyoSure Rod Lens Hysteroscope
  • Manufacturer
    HOLOGIC INC.

Manufacturer

HOLOGIC INC.
  • Adresse du fabricant
    MARLBOROUGH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hologic, Inc.
  • Source
    HC