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Rappel de N/T RHEUMATOLOGY CONTROL SL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    100723
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A discrepancy between rf values when compared to who 64/002 an overestimation of rf vales by approximately 50% may be observed when used to calibrate n latex rf assays.

Device

N/T RHEUMATOLOGY CONTROL SL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OQDC13 (Lot serial: 183834 TO 18836A); Model Catalog: OQKZ13 (Lot serial: 199551 TO 199553B); Model Catalog: OQDB13 (Lot serial: 183834 TO 18836A); Model Catalog: OQKZ13 (Lot serial: 199451 TO 199453A)
  • Description du dispositif
    N RHEUMATOLOGY STANDARD SL
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC