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Rappel de NASAL RAE PREFORMED TRACHEAL TUBE UNCUFFED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MALLINCKRODT INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34089
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-04-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possibility that a small plastic portion of the tube that is punched out to form murphy eye remained in place & could be aspirated into the trachea or a bronchus.

Device

NASAL RAE PREFORMED TRACHEAL TUBE UNCUFFED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 86289 (Lot serial: M028570)
  • Description du dispositif
    nasal rae tracheal tube 6mm lotm2870
  • Manufacturer
    MALLINCKRODT INC

Manufacturer

MALLINCKRODT INC
  • Adresse du fabricant
    ST-LOUIS
  • Source
    HC