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Rappel de NATAL CARE ST-LX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDIX I.C.S.A..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    122652
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A batch of hinges which secure the oval ports to the incubator natalcare st-lx have a possible manufacturing problem. some of the screws holding the hinge can become loose or the material of the hinge is broken easily and could cause a possible detachment of the oval ports.

Device

NATAL CARE ST-LX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: NATAL CARE ST-LX (Lot serial: 5491); Model Catalog: NATAL CARE ST-LX (Lot serial: 5490)
  • Description du dispositif
    NATALCARE ST-LX
  • Manufacturer
    MEDIX I.C.S.A.

Manufacturer

MEDIX I.C.S.A.