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Rappel de NAVIOS 10 COLORS / 3 LASERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45563
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The navios flow cytometer is intended for in vitro diagnostic (ivd) use but the currently marketed units do not have ivd labels. the curren instructions for use (ifu) correctly identify the device as for in vitro diagnostic use.

Device

NAVIOS 10 COLORS / 3 LASERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A52103 (Lot serial:
  • Description du dispositif
    NAVIOS 10 COLORS / 3 LASERS
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.