Events

Rappel de NAVIOS 10 COLORS / 3 LASERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    100789
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has determined that when the maintenance log for december is printed or saved entries for the subsequent eleven (11) months are lost and cannot be retrieved unless the database was backed-up prior to performing the print or save actions. for example if december 2012 is printed or saved any maintenance log entries for january-november 2013 will be lost. this issue can result in potentially incomplete maintenance log entries. no other report generator functions or patient results are affected by this issue.

Device

NAVIOS 10 COLORS / 3 LASERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A52103 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: A52102 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    NAVIOS 10 COLORS / 3 LASERS
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.