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Rappel de NBP CUFF NEO SINGLE PATIENT USE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55479
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cases where measurements with the affected neonatal blood pressure cuffs deviate from the actual values. this deviation can be up to 50% meaning the measured and displayed value can be 50% higher than the actual one. an incorrect blood pressure reading can result in the neonatal patient being given the wrong medication and thus being exposed to risk.

Device

NBP CUFF NEO SINGLE PATIENT USE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MP00901 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00901 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00902 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00905 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00904 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00903 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00902 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00905 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00904 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00903 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN)
  • Description du dispositif
    NBP CUFFS NEO SIZES 1 TO 5
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.