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Rappel de NC OCCLUSAL SCREW

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRAUMANN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41522
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A customer complaint reports that the article 022.2630 - nc screw for cares abutment zr02 and ifu contains an incorrect screw. the investigation has confirmed that there has been a mix-up and a limited number of articles 022.2630 - nc screw for cares abutment zr02 and ifu incorrectly contain an rc screw and 022.4630 - rc screw for cares abutment zr02 and ifu incorrectly contain an nc screw.

Device

NC OCCLUSAL SCREW
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 025.2906 (Lot serial: EM179); Model Catalog: 022.2630 (Lot serial: EM177); Model Catalog: 025.2906 (Lot serial: EM177); Model Catalog: 022.2630 (Lot serial: EM175); Model Catalog: 025.4906 (Lot serial: EM397); Model Catalog: 022.4630 (Lot serial: EM398); Model Catalog: 025.4906 (Lot serial: EM398); Model Catalog: 022.4630 (Lot serial: EM397); Model Catalog: 022.2630 (Lot serial: EM179); Model Catalog: 025.2906 (Lot serial: EM175)
  • Description du dispositif
    ARTICLE 022.2630 NC SCREW FOR CARES ABUTMENT ZR02 AND IFU
  • Manufacturer
    STRAUMANN CANADA LIMITED

Manufacturer

STRAUMANN CANADA LIMITED