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Rappel de NDI DISPOSABLE REFLECTIVE MARKER SPHERE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NORTHERN DIGITAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49840
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a result of a complaint from one customer northern digital inc. (ndi) of waterloo ontario has become aware of a problem in the manufacturing of one lot of disposable reflective marker spheres (model/catalogue number:41773 lot c102061501) a class i device. the problem inadequate curing of adhesive may cause the two halves of the spheres to separate. there have been no patient injuries reported in connection with this malfunction.

Device

NDI DISPOSABLE REFLECTIVE MARKER SPHERE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 41773 (Lot serial: C102061501)
  • Description du dispositif
    NDI DISPOSABLE REFLECTIVE MARKER SPHERE
  • Manufacturer
    NORTHERN DIGITAL INC.

Manufacturer

NORTHERN DIGITAL INC.