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Rappel de NEMSCHOFF SERENITY CHAIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NEMSCHOFF CHAIRS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143571
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    To correct potential for elevated surface temperatures by routing and strain relief of the chair seat temperature sensor and removal of the optional back pad with a configured heat system.

Device

NEMSCHOFF SERENITY CHAIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 792-12 (Lot serial: 605627); Model Catalog: 790-12 (Lot serial: 319268); Model Catalog: 791-12 (Lot serial: 605627); Model Catalog: 790-12 (Lot serial: 605627); Model Catalog: 792-12 (Lot serial: 605129); Model Catalog: 791-12E (Lot serial: 605129); Model Catalog: 791-12 (Lot serial: 605129); Model Catalog: 790-12 (Lot serial: 605129); Model Catalog: 792-12 (Lot serial: 601998); Model Catalog: 791-12E (Lot serial: 601998); Model Catalog: 791-12 (Lot serial: 601998); Model Catalog: 790-12 (Lot serial: 601998); Model Catalog: 792-12 (Lot serial: 316798); Model Catalog: 791-12E (Lot serial: 316798); Model Catalog: 791-12 (Lot serial: 316798); Model Catalog: 790-12 (Lot serial: 316798); Model Catalog: 792-12 (Lot serial: 319268); Model Catalog: 791-12E (Lot serial: 319268); Model Catalog: 791-12 (Lot serial: 319268); Model Catalog: 791-12E (Lot serial: 605627)
  • Description du dispositif
    Nemschoff Serenity Chair
  • Manufacturer
    NEMSCHOFF CHAIRS INC.

Manufacturer

NEMSCHOFF CHAIRS INC.
  • Adresse du fabricant
    SHEBOYGAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Herman Miller Inc
  • Source
    HC