Events

Rappel de NEO-TEE (T-PIECE RESUSCITATOR)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22023
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mercury medical has issued field safety notice due to the potential of a silicone mask with a 15 mm male port being able to be forcibly inserted into the protective cap covering the opening of the t-piece circuit. incorrect use of the product in this way will result in complete occlusion of the patient circuit and consequent failure to ventilate the patient resulting in hypoxia or delay in patient care.

Device

NEO-TEE (T-PIECE RESUSCITATOR)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M1091335VS (Lot serial: All lots); Model Catalog: M1091316VS (Lot serial: All lots); Model Catalog: M1091365VS (Lot serial: All lots)
  • Description du dispositif
    NEO-TEE (T-PIECE RESUSCITATOR)
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED