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Rappel de NEPTUNE 2 WASTE MANAGEMENT SYSTEM - ROVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52127
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The company has become aware that there is the potential that over time a buildup of surgical waste on the receptacle bearing surfaces may increase the force required to rotate the suction manifold. if the force becomes too high the manifold cannot be rotated - therefore it cannot be inserted or removed. once this occurs there will be no vacuum applied to the suction manifold so the primary function of the affected rover canister is lost.

Device

NEPTUNE 2 WASTE MANAGEMENT SYSTEM - ROVER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0702-001-000 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Neptune 2 Ultra Rover
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC