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Rappel de NETLINK TRAVELER AMPLIFIER AMBULATORY/EEG LAB 32 CHANNEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-LOGIC SYSTEMS CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23923
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The battery pack for the ceegraph netlink traveler may be damaged and overheat if placed into the unit incorrectly.

Device

NETLINK TRAVELER AMPLIFIER AMBULATORY/EEG LAB 32 CHANNEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 06I01203); Model Catalog: (Lot serial: 06I01027)
  • Description du dispositif
    CEEGRAPH NETLINK TRAVELER
  • Manufacturer
    BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.

Manufacturer

BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
  • Adresse du fabricant
    MUNDELEIN
  • Source
    HC