Rappel de NEURO III-SV INTRA-OPERATIVE MRI SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMRIS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    91092
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During servicing a user error occurred that caused a surgical headlight to be drawn into the magnet causing damage to the light & could potentially cause injury to hospital personnel and/or patients. no hospital staff or patients were involved in this incident.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: NEURO III-SV (Lot serial: >10 CONTACT MFR.)
  • Description du dispositif
    SYSTEM NEURO II AND NEURO III-SV
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC