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Rappel de NEURON DELIVERY CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PENUMBRA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44908
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Design modifications were made to the neuron delivery catheter in march 2009 to improve the catheter kink resistance. penumbra initiated voluntary field removal of the original catheter design from the marketplace.

Device

NEURON DELIVERY CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >10 LOT NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    070 NEURON DELIVERY CATHETER
  • Manufacturer
    PENUMBRA INC.

Manufacturer

PENUMBRA INC.
  • Adresse du fabricant
    ALAMEDA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Penumbra, Inc.
  • Source
    HC